第五款脊柱外科手术机器人获NMPA批准上市

第五款脊柱外科手术机器人获NMPA批准上市

近日,苏州铸正机器人有限公司申报的“脊柱外科手术导航定位设备”获得NMPA批准上市。

据官方介绍,本次获批产品是国家重点科技项目的成果转化,产品采用了全球首创的直观图像定位技术。

据了解,铸正机器人申报的“左航-300”成为继天智航“天玑机器人”、捷迈邦美Rosa One、美敦力MAZOR X、鑫君特ORTHBOT机器人之后获批上市的第五款脊柱外科手术机器人,“左航-300”是目前唯一可实施局麻骨科手术的机器人,能够有效解决手术时间长、手术成本高、医生吃线等问题,使手术更具备均质化,降低了手术过程中的风险,提高了手术的安全性和疗效,进一步推动了微创脊柱外科手术技术的发展。

公开资料显示,苏州铸正机器人有限公司成立于2016年11月,是一家医疗机器人生产研发商,其研发领域集中在微创脊柱外科方面,专注于解决微创脊柱外科面临的临床问题,注重技术的创新,研究新型、智能、具有自主知识产权的高端医疗器械,研发与微创脊柱外科手术相关的产品,并在掌握的技术基础上提供相关服务。

微创手术,即微小创伤的手术,是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术,具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优点。

资料显示,微创脊柱外科技术意味着在一定医疗风险下能够避免大切口,采用微小切口或穿刺通道,运用特殊的器械和装置,在影像仪器监视下或导航技术引导下,从正常的解剖结构到达病变处,使用各种微型的手动或电动器械和器材,在可视条件下完成整个手术过程,以达到比传统或标准的脊柱手术切口小、组织创伤小、出血少、操作精确度高、效果肯定、术后功能恢复快的目的。

根据智慧芽专利数据库显示,“铸正机器人”及其关联公司目前拥有已公开的专利申请64件,其中发明专利40件,占比62.5%,专利布局集中在机械臂、定位器、手术刀、微创手术、C型臂和手术路径等相关领域。

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