建成中国首个PMTA全项非临床检测实验室 思摩尔“高赋能”FEELM客户出海审查

机器人产业网获悉:公司动态 近期,思摩尔分析测试及安全评估中心(简称“安评中心”)已经建成中国首个PMTA全项非临床检测实验室。该实验室目前已经覆盖了PMTA非临床研究要求的,对材料安全、HPHCs(有害成分及潜在有害成分)、毒理测试等所有非临床项目检测。这是中国电子雾化企业首次建成PMTA检测实验室。可以对FEELM客户产品的多项相关指标进行摸底和预测试,全面提升客户产品安全性、助力品牌成功通过PMTA。

思摩尔安评中心总监龙博士透露,PMTA检测实验室相关项目正参照GLP标准运行,且所有HPHCs检测均通过了CNAS认证;“FDA对HPHCs的关注度非常高,已经列明了33种检测物质清单。思摩尔安评中心已经有能力进行37种物质的检测,也是国内唯一检测能力覆盖了HPHCs全项物质的实验室”

此外,龙博士称,安评中心还建成了全球首个电子雾化毒性物质数据库,以衡量HPHCs以及与口腔、雾化物和电子雾化器释放物接触的材料浸出物,对人体健康的安全阈值。该数据库源于EPA、ICH、ACGIH、NOISH等国际上多个权威毒性数据库或官网,并基于美国环境保护署(EPA)人类健康基准值的选择优先级体系建立而成。

THE END
分享
二维码
< <上一篇
下一篇>>